O nás

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. sa nachádza v Hangzhou Binjiang High-tech zóne. Je to high-tech biomedicínsky podnik špecializujúci sa na výskum a vývoj, výrobu a predaj IVD (in vitro diagnostických) činidiel a podporných nástrojov.

Väčšina členov nášho R&D tímu má viac ako 8-ročné skúsenosti s vývojom produktov POCT. Už úspešne optimalizovali naše produkty a efektívne pracujú na projektoch vývoja nového produktu.

V súčasnosti sa zameriavame hlavne na dve oblasti výskumu: manažment zdravia pri chronických ochoreniach a instantné diagnostické reagencie, ktoré sa vo veľkej miere používajú v oblasti samotestovania, klinickej biochémie a imunológie. Hlavnými produktmi sú:

• Monitory hladiny glukózy v krvi

• Glukóza glukomer na meranie kyseliny močovej

• Merač hemoglobínu

• Merací prístroj na analýzu krvných lipidov (celkový cholesterol, lipoproteínový cholesterol s vysokou hustotou, triglyceridy)

• Merač analýzy funkcie obličiek (kreatinín, kyselina močová, močovina)

• Merač suchej biochemickej analýzy (TC,HDL,TG,CR,UA,UR)

• Detekcia infekčných chorôb (vrátane produktov na detekciu COVID{0}})

• Zneužívanie drog

• Plodnosť

• Nádorový marker

• Detekcia srdcových markerov

Ako profesionálny výrobca a poskytovateľ služieb v priemysle IVD hrá Lysun hlavnú úlohu v oblasti biochémie a imunológie pre domáce aj klinické použitie. Lysun prešiel certifikáciou systému manažérstva kvality EN ISO 13485:2016. Príslušné produkty IVD získali certifikát EU CE.

Čínske ministerstvo obchodu udelilo Lysunovi členstvo na „bielej listine“ pre vývoz protiepidemických produktov. V súčasnosti je zariadenie na rýchle testovanie antigénu Lysun COVID{1}} zaregistrované v mnohých krajinách vrátane Nemecka, Francúzska, Talianska, Švajčiarska, Slovenska, Česka, Indonézie, Thajska, Malajzie atď. a prešlo klinickou validáciou v národnom laboratóriu v Nemecku, Švajčiarsku, Malajzii atď. Produkty vykazujú dobrý výkon v citlivosti a špecifickosti v porovnaní s poprednými produktmi v odvetví a boli vyvezené do viac ako 30 krajín a regiónov.

	1- Certifikát CE Identifikovaný TUV SUD
	2- osvedčenie o registrácii zdravotníckeho zariadenia v Číne (NMPA) pre glukomer na analýzu kyseliny močovej
	3- osvedčenie o registrácii lekárskeho zariadenia v Číne (NMPA) pre merací prístroj na suchú biochemickú analýzu
	4- osvedčenie o registrácii zdravotníckeho zariadenia v Číne (NMPA) pre glukomer na analýzu hemoglobínu
	5- osvedčenie o registrácii zdravotníckeho zariadenia v Číne (NMPA) pre glukomer na analýzu glukózy
	6- Certifikát bezplatného predaja
	7- Certifikát ISO9001: 2015