Rýchle testovacie zariadenie Lysun Strep (koloidné zlato

Rýchle testovacie zariadenie Strep A je rýchly vizuálny imunotest na kvalitatívnu a predpokladanú detekciu antigénov streptokoka skupiny A zo vzoriek orofaryngeálnych výterov. Test sa používa na rýchlu identifikáciu akútnej streptokokovej infekcie skupiny A. Zameriava sa na jedinečné antigény Strep A s mierou krížovej{2}}reaktivity pod 0,1 % a citlivosťou nad 97 %.

1) BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Test nepoužívajte, ak je fóliové vrecko poškodené. Testy nepoužívajte opakovane.

Zabráňte krížovej{0}}kontaminácii vzoriek použitím novej zbernej nádoby na vzorky pre každú získanú vzorku.

Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky.

Použité testovacie materiály by sa mali zlikvidovať v súlade s miestnymi, štátnymi a/alebo federálnymi predpismi.

2) SKLADOVANIE A STABILITA

Zariadenie na rýchly test Strep A by sa malo uchovávať pri teplote 2 – 30 stupňov až do dátumu exspirácie vytlačeného na zapečatenom vrecku.

Test musí zostať v zapečatenom vrecku až do použitia. Neuchovávajte v mrazničke.

Je potrebné dbať na ochranu komponentov tejto súpravy pred kontamináciou. Nepoužívajte, ak

existujú dôkazy o mikrobiálnej kontaminácii alebo precipitácii. Biologická kontaminácia

dávkovacie zariadenia, nádoby alebo činidlá môžu viesť k nesprávnym výsledkom.

3) POSTUP

Nechajte testovacie zariadenie, vzorku moču a/alebo kontroly vytemperovať na izbovú teplotu

(15‐30stupňa) pred testovaním.

1.

Pred otvorením nechajte vrecko zohriať na izbovú teplotu. Odstráňte testovacie zariadenie z uzavretého priestoru

vrecko a použite ho čo najskôr.

2.

Umiestnite testovacie zariadenie na čistý a rovný povrch. Držte kvapkadlo zvisle a preneste 3 plné

kvapky moču (približne . 100 μl) do jamky na vzorku (S) testovacieho zariadenia a potom spustite

časovač. Zabráňte zachytávaniu vzduchových bublín v jamke na vzorku (S).

3.

Počkajte, kým sa objaví červená čiara (C). Výsledok by sa mal odčítať po 5 minútach. Neinterpretujte

výsledok po 10 minútach.

3, FAQ

1-Na čo sa používa rýchly samotest s antigénom Strep A (koloidné zlato)?

Slúži na kvalitatívnu detekciu antigénov Streptococcus skupiny A (Strep A) v sekrétoch hrdla, aby pomohla identifikovať faryngitídu/tonzilitídu súvisiacu so Strep A-.

2- Akú metódu odberu vzoriek používa tento test?

Používa -invazívny výter z hrdla- jemným tampónom zo zadnej časti hrdla/mandlí podľa pokynov, bez bolesti alebo nepohodlia.

3-Čo znamenajú testovacie čiary (C a T)?

• Čiara C (kontrolná čiara): Musí sa objaviť na potvrdenie platnosti testu.

• T čiara (testovacia čiara): Zdá sa, že=je negatívna (nezistený Strep A); žiadny vzhľad=pozitívny.

4-Ako mám skladovať nepoužitú testovaciu súpravu?

Skladujte pri teplote 2-30 stupňov na suchom a tmavom mieste. Nezmrazujte ani nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu, pretože to poškodzuje činidlá.

5-Stačí pozitívny výsledok na potvrdenie infekcie Strep A?

Nie. Je to predbežný skríningový nástroj. Pozitívny výsledok potrebuje potvrdenie lekárom ďalšími odbornými testami (napr. kultiváciou).

6- Ako zlikvidovať použité testovacie komponenty (tamón, skúmavka atď.)?

Nakladajte s nimi ako s biologickým odpadom z domácnosti-v plastovom vrecku a zlikvidujte ich podľa miestnych pravidiel nakladania s odpadom.