CE certifikácia je povinný bezpečnostný certifikačný systém zavedený EÚ. Je známa ako „Conformité Européene“ a jej hlavným účelom je zabezpečiť, aby výrobky na trhu EÚ spĺňali základné požiadavky na zdravie, bezpečnosť a ochranu životného prostredia. Nevyhnutnou podmienkou je, aby sa produkty legálne dostali do 27 členských štátov EÚ a 4 krajín Európskej zóny voľného obchodu. Certifikačné normy sú prísne, s vysokými požiadavkami na technické parametre produktov, kontrolu kvality a prevenciu rizík. Produkty, ktoré Lysun získal túto certifikáciu, prešli prísnym testovaním produktov, hodnotením rizík a kontrolou technických dokumentov, čo plne demonštrovalo výnimočné schopnosti spoločnosti v oblasti výskumu a vývoja produktov, výroby a výroby.
Ako biofarmaceutický podnik so špičkovými{0}}technológiami, ktorý sa špecializuje na výskum, výrobu a predaj diagnostických činidiel in vitro a súvisiacich nástrojov, sa Lysun už mnoho rokov intenzívne angažuje v oblasti IVD. Členovia jadrového R&D tímu majú viac ako 8-ročné skúsenosti s vývojom produktov POCT. Vždy prísne kontrolujú kvalitu produktov na vysokej úrovni. Ich produkty prešli certifikáciou systému manažérstva kvality EN ISO 13485:2016 a pokrývajú kategórie, ako sú monitory glukózy v krvi, analyzátory lipidov a testy na infekčné choroby, a sú široko používané v domácom samotestovaní, klinickej biochémii a iných oblastiach. Získanie tohto prvého certifikátu CE nie je len autoritatívnym uznaním sily produktov Lysun a ich spôsobilosti v súlade s predpismi zo strany EÚ, ale aj dôležitou príležitosťou pre spoločnosť prelomiť bariéry medzinárodného trhu a zapojiť sa do globálnej konkurencie.
Podľa príslušnej osoby zodpovednej za Lysun bol tento certifikačný proces vykonaný prísne v súlade s príslušnými smernicami EÚ a harmonizovanými normami. Tím starostlivo pripravil technické dokumenty vrátane popisov produktov, konštrukčných výkresov, správ o hodnotení rizík, správ o skúškach a iných základných materiálov. Aktívne spolupracovali s certifikačnou agentúrou na dokončení celého procesu kontroly a testovania. Nakoniec bola certifikácia úspešne vykonaná. Zodpovedná osoba uviedla, že získanie prvého certifikátu CE je dôležitým míľnikom v stratégii globalizácie spoločnosti. Ďalej posilní medzinárodný vplyv značky a položí pevný základ pre expanziu produktového trhu v Európe.
Pri pohľade do budúcnosti Lysun vezme túto prvú certifikáciu CE ako príležitosť pokračovať v prehlbovaní výskumu a vývoja produktov a zlepšovaní kvality a urýchliť stratégiu globálnej expanzie. Spoločnosť jasne uviedla, že bude neustále napredovať v práci na certifikácii CE ostatných kľúčových produktov podľa stanoveného plánu. Očakáva sa, že do konca roku 2026 budú mať všetky ostatné typy in vitro diagnostických produktov v portfóliu spoločnosti ukončenú certifikáciu CE, čím sa dosiahne úplné pokrytie trhu EÚ pre hlavný produktový rad. To ďalej rozšíri územie medzinárodného trhu, zákazníkom poskytne vyššiu-kvalitnosť a viac vyhovujúce diagnostické produkty a služby in vitro a pomôže čínskej výrobe stať sa globálnym.