Jednoduché domáce použitie pomocou zariadenia na rýchle testovanie antigénu COVID{0}}

špecifikácia

Predstavenie výrobku

  TheCOVID-19Rýchly test antigénu Zariadenieje rýchly vizuálny imunotest na kvalitatívnu, predpokladanú detekciu antigénov COVID{0}} z orofaryngeálnych výterov a zo vzoriek nazofaryngeálnych výterov. Test je určený na použitie ako pomôcka pri rýchlej diferenciálnej diagnostike akútnej infekcie vírusom COVID{1}}.

PlatnosťCOVID-19Rýchly test antigénu Zariadenie nebola preukázaná identifikácia alebo potvrdenie PCR.

Neadekvátny alebo nevhodný odber, skladovanie a preprava vzorky môže viesť k falošne negatívnym výsledkom testu.

Deti majú tendenciu vylučovať vírus dlhšie ako dospelí, čo môže viesť k rozdielom v citlivosti medzi dospelými a deťmi.

Pozitívne a negatívne prediktívne hodnoty sú vysoko závislé od prevalencie. Falošne pozitívne výsledky testov sú pravdepodobnejšie počas období nízkej aktivity COVID, keď je prevalencia stredná až nízka.

Antigén je vo všeobecnosti detekovateľný vo vzorkách horných dýchacích ciest počas akútnej fázy infekcie. Pozitívne výsledky naznačujú prítomnosť vírusových antigénov, ale na určenie stavu infekcie je potrebná klinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami. Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu ani koinfekciu s inými vírusmi. Zistené činidlo nemusí byť jednoznačnou príčinou ochorenia.

Negatívne výsledky testov nie sú určené pre iné vírusové alebo bakteriálne infekcie iné ako SARS.

Negatívne výsledky od pacientov s nástupom symptómov po piatich dňoch by sa mali považovať za predpokladané a ak je to potrebné pre manažment pacienta, môže sa vykonať potvrdenie pomocou molekulárneho testu.

Ak je potrebná diferenciácia špecifických vírusov a kmeňov SARS, je potrebné ďalšie testovanie po konzultácii so štátnymi alebo miestnymi úradmi verejného zdravotníctva.

Výhody

Výhody súpravy na rýchle testovanie COVID{0}}:

l Jednoduchá obsluha

l K dispozícii je viacero špecifikácií

l Jednoduché získavanie vzoriek

Profil spoločnosti

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. bola založená v roku 2018 a nachádza sa v krásnom meste Hangzhou Binjiang High-tech Zone. Je to biomedicínsky high-tech podnik špecializujúci sa na výskum a vývoj, výrobu a predaj in vitro diagnostických činidiel a podporných nástrojov. Ako profesionálny výrobca produktov POCT a poskytovateľ služieb sa Lysun zameriava na vývoj, dizajn a výrobu diagnostických činidiel a podporné nástroje POCT v oblasti samotestovania, klinickej biochémie a imunológie. Kľúčoví členovia spoločnosti majú bohaté skúsenosti v odvetví IVD a viac ako 50 percent má magisterský alebo vyšší titul. Spoločnosť dodržiava koncept „kvalita na prvom mieste, na prvom mieste zákazník, čestnosť a orientácia na ľudí“, zavádza a implementuje štandardizovaný a prísny proces riadenia výskumu a vývoja a stabilný a efektívny systém riadenia kvality. Spoločnosť prešla certifikáciou systému manažérstva kvality EN ISO 13485:2016 a prešla certifikáciou produktov CE od TUV South Germany. Od svojho založenia získala spoločnosť Lysun takmer 20 rôznych patentov a autorských práv a má rôzne vyznamenania a kvalifikácie, ako napríklad provinčné technológie. malé a stredné podniky a projekt Mladý orol. Spoločnosť dodržiava koncepciu talentov, ako čo najlepšie využiť svoj talent a urobiť zo svojich zamestnancov vlastníkov firiem. „Základ veľkej veci, osud bude trvať večne“, Lysun sa bude aj naďalej zameriavať na priemysel diagnostických činidiel in vitro a stane sa profesionálnym výrobcom produktov lekárskej diagnostiky.

Certifikát